Betrokken instellingen27 centra verdeeld over 15 landen
Betrokken personenUMC Utrecht: prof. René Kahn, prof. Iris Sommer, psychiater, dr. Inge Winter, Project Manager, Paula Ywema, onderzoekscoördinator, Anne Lotte Meijering, Clinical Research Associate
Periodemei 2011 t/m februari 2015
SponsorsEuropean Community’s Seventh Framework Programme
Doel(en)Het is momenteel niet duidelijk met welk medicijn de behandeling van psychose het best gestart kan worden. Een deel van de patiënten reageert goed op de behandeling met het eerste antipsychoticum, maar bij andere patiënten slaan de medicijnen niet aan. Patiënten die niet goed reageren op het eerste antipsychoticum dat ze voorgeschreven krijgen, zouden baat kunnen hebben bij het overstappen naar een ander medicijn. We willen onderzoeken of het beter is om iemand nog een aantal weken langer het eerste medicijn te laten gebruiken, of om iemand al na een aantal weken over te laten stappen naar een tweede medicijn. Een klein aantal patiënten reageert zelfs niet voldoende op het tweede medicijn, zodat er een derde nodig is. Op deze manier proberen we patiënten de best mogelijke behandeling te bieden.
MethodenFase 1: 4 weken open label amisulpride (inclusief MRI)
Fase 2: 6 weken dubbel-blind amisulpride of olanzapine
Fase 3: 12 weken open label clozapine
- Respons wordt beoordeeld aan de hand van de PANSS.
- Patiënten stromen door naar de volgende fase wanneer ze NIET aan remissiecriteria voldoen.
- Wanneer ze wel aan remissiecriteria voldoen, starten ze 1 jaar Psychosociale Interventie versus de standaard normale behandeling om te onderzoeken of de therapietrouw van patiënten die van een psychose hersteld zijn verbeterd kan worden door behandeling met intensieve psychoeducatie.
Om voorspellers voor respons op behandeling te onderzoeken wordt er ook:
- Een sMRI-scan gemaakt op de 3T scanner
- Aan het begin en na elke fase bloed afgenomen, waarin o.a. DNA en mRNA verzameld wordt
Inclusiecriteria:
- Eerste psychose in het kader van schizofrenie, schizofreniforme of schizoaffectieve stoornis
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Vrouwelijke patiënten moeten anticonceptie toepassen
Exclusiecriteria:
- Start van psychose > 2 jaar geleden
- Antipsychoticagebruik > 2 weken in het afgelopen jaar of > 6 weken lifetime
- Patiënt wordt gedwongen behandeld of heeft een wettelijke voogd
- Zwangerschap (negatieve test nodig) of borstvoeding
Fase 2: 6 weken dubbel-blind amisulpride of olanzapine
Fase 3: 12 weken open label clozapine
- Respons wordt beoordeeld aan de hand van de PANSS.
- Patiënten stromen door naar de volgende fase wanneer ze NIET aan remissiecriteria voldoen.
- Wanneer ze wel aan remissiecriteria voldoen, starten ze 1 jaar Psychosociale Interventie versus de standaard normale behandeling om te onderzoeken of de therapietrouw van patiënten die van een psychose hersteld zijn verbeterd kan worden door behandeling met intensieve psychoeducatie.
Om voorspellers voor respons op behandeling te onderzoeken wordt er ook:
- Een sMRI-scan gemaakt op de 3T scanner
- Aan het begin en na elke fase bloed afgenomen, waarin o.a. DNA en mRNA verzameld wordt
Inclusiecriteria:
- Eerste psychose in het kader van schizofrenie, schizofreniforme of schizoaffectieve stoornis
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Vrouwelijke patiënten moeten anticonceptie toepassen
Exclusiecriteria:
- Start van psychose > 2 jaar geleden
- Antipsychoticagebruik > 2 weken in het afgelopen jaar of > 6 weken lifetime
- Patiënt wordt gedwongen behandeld of heeft een wettelijke voogd
- Zwangerschap (negatieve test nodig) of borstvoeding
ContactPaula Ywema, UMC Utrecht, 088 755 99 97